Os preços dos comprimidos de hidrocortisona aumentaram a partir de menos de £ 1 para mais de £ 70 por pacote, significando que o gasto anual do NHS aumentou de cerca de £ 500,000 para mais de £ 80 milhões. A CMA descobriu que Auden Mckenzie e Actavis Reino Unido cobravam preços excessivos e injustos para os comprimidos de hidrocortisona entre 2008 e 2018. Após os recursos, o Tribunal de Apelação da Concorrência e o Tribunal de Apelação confirmaram as conclusões da CMA. O Tribunal de Apelo (CoA) decidiu hoje que a Autoridade da Concorrência e Mercados (CMA) e o Tribunal de Apelo da Concorrência (CAT) estavam certos ao concluir que Auden Mckenzie e Actavis Reino Unido cobravam preços excessivos e injustos para os comprimidos de hidrocortisona por mais de uma década.

Dezenas de milhares de pessoas no Reino Unido dependem de comprimidos de hidrocortisona para tratar condições que ameaçam a vida, como a doença de Addison. Em 2007, o medicamento custa menos que £ 1 por pacote. Em 2008, Auden Mckenzie comprou as licenças para tablets de hidrocortisona e começou a aumentar os preços. Nos próximos oito anos, Auden Mckenzie e Actavis Reino Unido (que assumiu o controle do negócio de Auden Ìs em 2015 ) aumentou os preços para mais de £ 70 por pacote. Despesas anuais do NHS com o medicamento aumentaram de cerca de £ 500,000 em 2007 para mais de £ 80 milhões em 2016. Os aumentos de preços não refletiram nenhum aumento nos custos ou investimento no medicamento, que foi introduzido no 1955. Quando outras empresas começaram a desenvolver seus próprios tablets de hidrocortisona Auden/ Actavis os comprou. Isto permitiu atrasar a concorrência que poderia ter reduzido os preços. Embora outras empresas tenham entrado no mercado, o Actavis Reino Unido manteve o poder de mercado e foi capaz de continuar cobrando preços excessivos e injustos. Em Julho 2021, a CMA descobriu que Auden Mckenzie e Actavis Reino Unido tinham abusado de uma posição dominante ao cobrar preços excessivos e injustos para tablets de hidrocortisona entre 2008 e 2018. A CMA também descobriu que Auden/Actavis havia celebrado acordos anti-concorrenciais com seus concorrentes Waymade e AMCo. A CMA impôs penalidades totalizando £ 266 milhões.

Em 2023, o CAT rejeitou os apelos de Auden Mckenzie e Actavis Reino Unido contra as infracções excessivas e injustas de preços. O CAT também confirmou as penalidades CMAÕs pelos abusos, sujeitos a £ 26 milhões de redução para a penalidade para uma antiga empresa- mãe refletir um período em que ela não controlava o negócio. As empresas apelaram para a CoA. O CoA rejeitou hoje os recursos das empresas contra o julgamento do CAT, concluindo que nenhum dos seus motivos de recurso ‘se aproximará de 'ao deslocar os CMA's e as conclusões do CAT's sobre as infracções. Juliette Enser, Diretora Executiva da Concorrência, disse. Após muitos anos de combate neste caso nos tribunais, esta decisão mostra mais uma vez que estávamos certos em tomar medidas contra empresas que exploram o NHS, cobrando preços excessivos e injustos para um medicamento de salvação de vidas em que milhares de pacientes se baseiam. Esta decisão deve enviar uma mensagem clara de que não toleraremos que os negócios saquem o NHS. Continuaremos esta luta e desceremos em qualquer negócio que infrinja a lei.

O CoA decidiu que os recursos das empresas sobre penalidades devem ser enviados ao CAT para reconsideração – não porque ele aceitou os argumentos das empresas, mas porque ele descobriu que o CAT não os tinha abordado corretamente. As empresas. apelações contra as penalidades serão novamente ouvidas pelo CAT. Hoje o julgamento segue o julgamento do CoA a favor do recurso do CMA da decisão do CAT de anular sua conclusão de um acordo de compartilhamento de mercado por motivos processuais. Isto significa que todos os achados de infração contra as empresas do CMAŞ foram agora confirmados em recurso. Mais detalhes do caso conforme ele progrediu através dos tribunais podem ser encontrados na página do caso CMAŞs: tablets de hidrocortisona: alegado excesso e injusto de preços, acordos anti-competitivos e conduta abusiva ( 50277 ) - GOV.Reino Unido Os comprimidos de hidrocortisona foram vendidos inicialmente pela Auden Mckenzie (Divisão Pharma) Limited. Auden Mckenzie adquiriu as licenças do seu antigo proprietário, que havia vendido as drogas por menos de £ 1 por pacote. Auden ‘de-branded. os medicamentos, removendo-os da regulação de preços, e re-lançou-os como medicamentos genéricos em torno de £ 4 por pacote, antes de aumentar os preços para um pico de £ 72.

O negócio de hidrocortisona foi transferido intra-grupo em 2015 para Accord- Reino Unido Limited (anteriormente Actavis Reino Unido Limited). A CMA manteve as empresas-mãe Allergan plc (anteriormente Actavis plc), Accord Healthcare Limited e Intas Pharmaceuticals Limited responsáveis pelos preços excessivos e injustos durante os seus períodos de propriedade. O CAT declarou que Allergan não poderia ser responsabilizado como pai durante o período 10 Março a 1 Agosto 2016 quando a sua propriedade da Actavis Reino Unido Limited estava sujeita a "manter compromissos separados" dados à Comissão Europeia para garantir a autorização de controle de fusão para a venda de seu negócio de genéricos. Os comprimidos de hidrocortisona são vendidos em duas concentrações: 10 mg e 20 mg. O CMA encontrou dois abusos de domínio, um em relação a cada força.

O CMA também encontrou dois acordos anti-competitivos: um em relação ao 20 mg comprimidos, e outro em relação ao 10 mg comprimidos. Os achados do CMA Ìs sobre a existência do 20 O acordo de mg não foi apelado. Os recursos contra Actavis Reino Unido Ìs £ 2.8 m penalidade para o 20 mg concordância foram sujeitos a um julgamento separado do CAT em 2024, que confirmou a penalidade CMA. A contraparte com o 10 O acordo mg foi o AMCo, que inclui o grupo Amdipharm e (para os seus períodos de propriedade) o seu antigo pai Cinven e o seu atual pai Advanz Pharma Corp Limited. Os apelos contra o 10 O acordo de mg foi sujeito a dois julgamentos CAT. No primeiro, o CAT descobriu que a decisão estava correta sobre os fatos e que todos os motivos de recurso falharam. No segundo, o CAT descobriu que os recursos devem ser, no entanto, permitidos porque o CMA não colocou totalmente seu caso a uma testemunha durante o interrogatório no julgamento. Em setembro 2024, o CoA anulou a constatação de que o CMA não tinha colocado o seu caso e considerou que o procedimento do CAT Ìs tinha sido ‘desjuste ́. As penalidades impostas pela CMA totalizaram £ 266.5 m. £ 155.2 m é atribuível aos abusos excessivos e injustos de preços e £ 111.3 m para os acordos anti- competitivos. Após a redução da penalidade Allergan Ìs para refletir os achados do CAT Ìs no período de espera-separado, as penalidades totais ficam em c. £ 240 m.

O CAT ainda não emitiu um julgamento sobre as penalidades para o 10 Concordo em mg. Um teste está listado em janeiro 2027. Ação anterior tomada pela CMA em relação ao setor farmacêutico e as multas impostas: Proclorperazina ( 2022 ): £ 35 milhões de multas por um arranjo ilegal que restringe a concorrência no fornecimento de tablets de prescrição (referido em recurso).

Fenitoína ( 2022 ): £ 70 milhões de multas por preços excessivos e injustos. O CATÕs 2024 o julgamento que anulou a decisão foi anulado pelo CoA em junho 2026. Liotironina ( 2021, apoiado pelo CAT em agosto 2023 e pelo CoA em maio 2025 ): £ 101 milhões de multas por preços excessivos e injustos (reduzida a £ 99 milhões em apelação). Nortriptyline ( 2020 ): £ 3.4 milhões em multas e £ 1 milhões de reparações ao NHS para arranjos ilegais, incluindo compartilhamento de mercado e troca de informações.

Fludrocortisona ( 2019 ): £ 2.3 milhões em multas e £ 8 milhões de reparações para o NHS para a partilha de mercado. Paroxetina ( 2016 ): £ 45 milhões de multas por acordos anti-competitivos e abuso de dominação (reduzida a £ 27.1 milhões em apelação). Para informações de mídia, entre em contato com o escritório de imprensa do CMA.

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