Pedido de Evidências e Dados Suplementares sobre Nefrolitíase Recorrente em Adultos e Crianças: Efetividade Comparada de Estratégias Médicas

Registro Federal, Volume 89 Edição 237 (Marte, Dezembro) 10, 2024 ). [Volume do Registo Federal 89, Número 237 (Marte, Dezembro) 10, 2024 )] [Notificações] [Páginas 99265 - 99267 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2024 - 28933 ] ======================================================================= -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS.

Agência de Pesquisa e Qualidade em Saúde. Pedido de Evidências e Dados Suplementares sobre Nefrolitíase Recorrente em Adultos e Crianças: Efetividade Comparada de Estratégias Médicas Preventivas AGÊNCIA: Agência de Pesquisa e Qualidade em Saúde (AHRQ), HHS.

ACÇÃO: Solicitação de evidências suplementares e apresentação de dados. -----------------------------------------------------------------------. SUMÁRIO: A Agência de Pesquisa e Qualidade em Saúde (AHRQ) está procurando informações científicas do público. Informação científica está sendo solicitada para informar a nossa revisão sobre a Nefrolitíase Recorrente em Adultos e Crianças: Efetividade Comparada de Estratégias Médicas Preventivas, que está sendo conduzida atualmente pelo Programa de Centros de Práticas Baseados em Evidências (EPC) da AHRQ. O acesso à informação científica pertinente publicada e não publicada irá melhorar a qualidade desta revisão.

DATAS: Prazo de submissão em ou antes de janeiro 9, 2025. ADRESSÓRIOS: Envios de e- mail: [email protected]. Imprimir submissões. Endereço de correio: Centro de Melhoria de Evidências e Práticas, Agência de Pesquisa e Qualidade em Saúde, ATTN: EPC SEADs Coordenador, 5600 Fishers Lane, Parada de Correio 06 E 53 A, Rockville, MD 20857. Endereço de Envio (FedEx, UPS, etc.): Centro de Melhoria de Evidência e Prática, Agência de Pesquisa e Qualidade em Saúde, ATTN: EPC SEADs Coordenador, 5600 Fishers Lane, Parada de Correio 06 E 77 D, Rockville, MD 20857.

PARA OUTRAS INFORMAÇÕES CONTACTO: Kelly Carper, Telefone: 301 - 427 - 1656 ou e- mail: [email protected]. INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES: A Agência de Pesquisa e Qualidade em Saúde comissionou o Programa de Centros de Práticas Baseados em Evidências (EPC) para completar uma revisão das evidências de Nefrolitíase Recorrente em Adultos e Crianças: Efetividade Comparada de Estratégias Médicas Preventivas. A AHRQ está realizando esta revisão de acordo com a Seção 902 da Lei do Serviço de Saúde Pública, 42 U.S.C. 299 a. O Programa EPC é dedicado a identificar quantos estudos possíveis são relevantes para as perguntas para.

cada uma de suas revisões. Para isso, estamos completando as buscas de bases de dados manual e eletrônicas habituais da literatura, solicitando informações ao público (por exemplo, detalhes dos estudos realizados). Estamos procurando estudos que reportam sobre Nefrolitíase Recorrente em Adultos e Crianças: Efetividade Comparada de Estratégias Médicas Preventivas. Todo o protocolo de pesquisa está disponível online em: Isto é para notificar ao público que o Programa EPC encontraria as seguintes informações sobre a Nefrolitíase Recorrente em Adultos e Crianças: Efetividade Comparada de Estratégias Médicas Preventivas úteis: [ssquf] Uma lista de estudos concluídos que a sua organização patrocinou para este tópico. Na lista, por favor indique se os resultados estão disponíveis no ClinicalTrials.gov junto com o número de ensaio ClinicalTrials.gov. [ssquf] Para estudos concluídos que não tenham resultados no ClinicalTrials.gov, um resumo, incluindo os seguintes elementos, se relevante: número de estudo, período de estudo, projeto, metodologia, indicação e diagnóstico, instruções de uso corretas, critérios de inclusão e exclusão, resultados primários e secundários, características de base, número de pacientes triados/ elegíveis/ enrolados/ perdidos para acompanhamento/ retirada/ analisado, eficácia/ eficácia e resultados de segurança. [squf] Uma lista de estudos em curso que a sua organização patrocinou para este tópico. Na lista, por favor, forneça o número do ensaio ClinicalTrials.gov ou, se o ensaio não estiver registrado, o protocolo para o estudo, incluindo, se relevante, um número de estudo, o período de estudo, o projeto, metodologia, indicação e diagnóstico, instruções de uso corretas, critérios de inclusão e exclusão, e resultados primários e secundários. [ssquf] Descrição se os estudos acima constituem TODOS os ensaios clínicos patrocinados pela sua organização para este tópico e um índice que descreve as informações relevantes em cada arquivo enviado. Sua contribuição é muito benéfica para o Programa. Os materiais enviados devem estar disponíveis ou poder ser tornados públicos. Os materiais considerados confidenciais; materiais de marketing; tipos de estudo não incluídos na revisão; ou informações sobre tópicos não incluídos na revisão não podem ser usados pelo Programa EPC. Este é um pedido voluntário de informações, e todos os custos para cumprir este pedido devem ser suportados pelo enviador. O esboço desta revisão será publicado no site do Programa EPC da AHRQ e disponível para comentário público durante um período de 4 semanas. Se você desejar ser notificado quando o projeto é publicado, por favor inscreva-se para a lista de e- mail em: A revisão responderá às seguintes perguntas. Esta informação é fornecida como fundo. A AHRQ não está solicitando que o público dê respostas a estas perguntas. KQ 1: Qual é a eficácia comparativa do tratamento preventivo com dieta ou farmacológico em crianças e adultos não grávidas com história de nefrolitíase? a. A eficácia varia pela composição da pedra, avaliação da dieta, química do sangue ou da urina, ou testes genéticos realizados antes do tratamento? b. A eficácia varia por química do sangue ou urina ou testes genéticos realizados como acompanhamento após o início do tratamento? KQ 2: Quais são os danos comparativos do tratamento preventivo com dieta ou farmacológico em crianças não grávidas e adultos com história de nefrolitíase? a. Os danos variam de acordo com a composição da pedra, a avaliação da dieta, a química do sangue ou da urina, ou os testes genéticos realizados antes do tratamento? b. Os danos variam de acordo com a química do sangue ou da urina ou testes genéticos realizados como acompanhamento após o início do tratamento? KQ 3: Qual é a eficácia comparativa das estratégias de vigilância de imagens em crianças e adultos não grávidas com história de nefrolitíase? a. A eficácia varia com o tratamento preventivo? b. A eficácia varia com a hora de imagem? KQ 4 Quais são os danos comparativos das estratégias de vigilância em crianças e adultos não grávidas com história de nefrolitíase? a. Os danos variam com o tratamento preventivo? b. Os danos variam com a hora de imagem?

Pergunta contextual (CQ). CQ 1: Qual é a história natural da recidiva de cálculo renal em crianças e adultos?

PICOTS (Populações, Intervenções, Comparadores, Resultados, Temporização e Definição). Critérios de inclusão e exclusão detalhados para revisão sistemática Categoria Incluindo populações excluídas.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... Todos os KQs: Crianças não grávidas e Todos os KQs: Crianças e adultos sem adultos com histórico de nefrolitíase; nefrolitíase. grávidas; pessoas que recebem tratamento para cólico renal agudo ou para remoção ou expulsão de pedras. Intervenções............... KQ 1, 1 a, 1 b, 2, 2 a, 2 b: Dietética e/ KQs 1, 2: Tratamento não dietético e ou farmacológico, intervenções não farmacológicas, incluindo suplementos alimentares e incluindo intervenções comportamentais, com prescrição ou OTC aprovadas pela FDA, visando melhorar os medicamentos de tratamento (Anexo A). adesão; intervenções para o KQ 1 a, 2 a: Intervenções elegíveis tratamento agudo de cálculos renais junto com avaliação de pedra (por exemplo, cirurgia, lithotripsia, composição, consumo alimentar, terapia de expulsão médica genética). testes, ou sangue ou urina Receitas medicamentos e químicas OTC antes do tratamento são medicamentos que não são FDA- iniciados. aprovados ou disponíveis no KQ Unidos 1 b, 2 b: Estados de intervenções elegíveis. juntamente com avaliação do KQ genético 3, 4: Imagem não usada testes ou sangue e urina especificamente para vigilância de químicas após tratamento de cálculos renais. iniciação. KQ 3, 3 a, 3 b, 4, 4 a, 4 b: Imagem de acompanhamento quando usada para vigilância de rotina (caneagem de TC, ultrassonografia renal, radiografia abdominal) para detectar recorrência radiográfica de pedra, tamanho, composição, localização ou forma. Comparadores.................. KQ 1, 1 a, 1 b, 2, 2 a, 2 b: Placebo, Todos os KQs: Sem comparadores (dieta normal de um único braço, sem estudo de tratamento preventivo). (para eficácia); outras intervenções elegíveis (para eficácia comparativa).

KQ 3, 3 a, 3 b, 4, 4 a, 4 b: Imagens de acompanhamento elegíveis para vigilância de rotina de cálculos renais, sem imagens de acompanhamento. Resultados..................... Todos os KQs: KQ de saúde centrados no paciente 1, 1 a, 1 b, 3, 3 a, 3 b: Sangue ou desfechos: Medidas químicas sintomáticas da urina, cálculos de urina, medidas de supersaturação da obstrução do trato urinário, agudas com insuficiência renal aguda, dor final. doença renal de estágio, infecção do trato urinário, procedimentos de remoção de pedras/ cirurgia, morbidade relacionada com os procedimentos, visitas e hospitalizações do departamento de emergência, qualidade de vida, falta de escola ou trabalho, eventos adversos relacionados ao tratamento preventivo, eventos adversos relacionados com imagens, eventos adversos graves, descontinuações devido a eventos adversos. Desfechos intermédios: Crescimento de pedras existentes, pedras radiográficas incidentes, exposição à radiação, achados de imagens incidentais. Temporização............................... KQ 1, 3: Estudos que medem o KQ 1, 3: Estudos de menos do que 12 - resultados pelo menos 12 meses após meses de duração. linha de base. KQ 2, 4: Acompanhamento não limitado....... Configuração............... Configurações clínicas ambulatoriais Configurações internas; Países com cuidados primários, urologia, IDH, além de muito elevados. nefrologia, ou outras clínicas especializadas em pedras; países com IDH\ 12 \ de muito alto (Anexo B). Desenhos de Estudo, Tipos de Publicação, Todos os KQs: Publicado em Peer- Reviewed Todos os KQs: Interrupto séries temporais, e Idioma. literatura, estudos inéditos com séries de casos, revisões narrativas, informações suficientes sobre métodos para editoriais, e comentários são determinantes do risco de viés; Inglês não elegível; idioma de revisões sistemáticas. RCTs; para comparações não são elegíveis, mas não serão disponíveis evidências suficientes de RCT, analisadas para determinar se quaisquer NRSI com estudos comparativos concomitantes são elegíveis. grupo e estudo primário Estudos com menor do que 30 para avaliar um participante dietético ou farmacológico na base de base por intervenção de estudo ou braço de imagem de vigilância. Os estudos publicados em abordagem de línguas são elegíveis. além do inglês. KQ 2: Estudos projetados para relatar associações epidemiológicas entre fatores alimentares e incidência de pedras. CT = tomografia computadorizada; FDA = EUA. Administração de Alimentos e Drogas; IDH = Índice de Desenvolvimento Humano do Programa das Nações Unidas para o Desenvolvimento; KQ = questão- chave; NRSI = estudo não aleatorizado de intervenção; OTC = over- the- contador; RCT = ensaio controlado aleatorizado.

Datado: Dezembro 4, 2024. Marquita Cullom, Diretor Associado. [FR Doc. 2024 - 28933 Arquivo 12 - 9 - 24; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4160 - 90 - P.