Resultados de pesquisas incorretas

Registro Federal, Volume 89 Edição 180 (Marte, Setembro) 17, 2024 ). [Volume do Registo Federal 89, Número 180 (Marte, Setembro) 17, 2024 )] [Notificações] [Páginas 76121 - 76123 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2024 - 21016 ].

-----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS.

Escritório do Secretário. Resultados de pesquisas incorretas.

Agência: Escritório do Secretário, HHS.

-----------------------------------------------------------------------. RESUMO: Os achados de erros de pesquisa foram feitos contra o Arunoday K. Bhan, Ph.D. (Respondente), que anteriormente era um pesquisador do Departamento de Pediatria, Boston Children's Hospital (BCH), Harvard.

Escola de Medicina (HMS), e um ex- cientista do Departamento de Cirurgia da Cidade da Esperança Centro Médico (COH). Responsável envolvido em pesquisas de má conduta em pesquisa suportada pelos EUA. Fundos do Serviço de Saúde Pública (PHS), especificamente do National Heart, Lung, e do Instituto de Sangue (NHLBI), Institutos Nacionais de Saúde (NIH), concedem T 32 HL 066987. A pesquisa questionada foi incluída em dois pedidos de subvenção apresentados para fundos do PHS, especificamente R 03 CA 270990 - 01 e R 21 CA 272364 - 01 submetido ao Instituto Nacional do Câncer (NCI), NIH. As ações administrativas, incluindo a supervisão por um período de quatro ( 4 ) anos, foram implementados a partir de agosto 21, 2024, e estão detalhados abaixo.

PARA OUTRAS INFORMAÇÕES CONTACTO: Sheila Garrity, JD, MPH, MBA, Diretor, Escritório de Integridade de Pesquisa, 1101 Wootton Parkway, Suíte 240, Rockville, MD 20852, ( 240 ) 453 - 8200.

INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES: É por isso dado aviso que o Escritório de Integridade de Pesquisa (ORI) tomou ação final no seguinte caso: Arunoday K. Bhan, Ph.D., Boston Children's Hospital, Harvard Medical School e City of Hope Medical Center: Com base no relatório de uma investigação realizada pelo HMS e COH e análise adicional realizada pela ORI em sua revisão de supervisão, ORI descobriu que o Dr. O K do Arundday. Bhan (Respondente), ex-Procurador do Departamento de Pediatria, BCH, HMS, e um ex-Cientista do Staff, Departamento de Cirurgia, COH, envolvido em pesquisas de má conduta em pesquisa suportadas por fundos do PHS, especificamente NHLBI, NIH, concessão T 32 HL 066987. A pesquisa questionada foi incluída em dois ( 2 ) pedidos de concessão apresentados para fundos do PHS, especificamente R 03 CA 270990 - 01 e R 21 CA 272364 - 01 submetido ao Instituto Nacional do Câncer (NCI), NIH. ORI descobriu que o respondente se envolveu em erros de pesquisa, falsificando, fabricando e/ou plagiando dados intencionalmente e conscientemente no seguinte ( 1 ) publicado papel e dois ( 2 ) aplicações de concessão: Plaquetas de células-tronco pluripotentes induzidas pelo humano carregadas com lapatinib alvo efetivamente HER 2 + metástases de câncer de mama para o cérebro. Representação Sci. 2021 Oit 15; 11 ( 1 ): 16866. doi: 10.1038 /s 41598 - 021 - 96351 - 2 (a seguir designado por Sci Rep. 2021 ). Retração em: Sci Rep. 2024 Mar 12; 14 ( 1 ): 5972. doi: 10.1038 /s 41598 - 024 - 56291 -Z. R 03 CA 270990 - 01 "Plaquetas de células-tronco pluripotentes induzidas pelo homem e vesículas extracelulares derivadas de plaquetas mediaram a entrega de quimioterápicos para tratamento de metástases do seio ao cérebro", enviado ao NCI, NIH, em junho 15, 2021 (a seguir designado como R 03 CA 270990 - 01 ). R 21 CA 272364 - 01, ``Off-the-shelf engendrado humano induzida pluripotente células-tronco derivadas plaquetas mediado entrega de HER 2 inibidores para HER 2 + Imunoterapia de tumores de metástases de mama a cérebro, '' submetida ao NCI, NIH, em setembro 29, 2021 (a seguir designado como R 21 CA 272364 - 01 ). Especificamente, a ORI encontrou que o respondente intencional e conscientemente falsificado, fabricado e/ou plagiado: Figura 2 D de Sci Rep. 2021, Figura 4 A de R 03 CA 270990 - 01, e Figura 4 A de R 21 CA 272364 - 01 remarcando a imagem da microscopia eletrônica de transmissão (TEM) como plaqueta carregada com Lapatinib derivada da célula-tronco pluripotente induzida humana (hiPSC) DF- 19 - 9 - 7 T quando foi realmente de uma plaqueta não carregada de drogas derivada de uma amostra de doador humano, sem citação apropriada para o pesquisador que gerou a imagem Figura Suplementar SIB do Sci Rep. 2021 remarcando as imagens de microcópia de fluorescência a partir de uma cultura da linha de hiPSC DF- 19 - 9 - 7 T quando estes eram realmente de um derivado da linha hiPSC 1157. 2, sem citação adequada para o pesquisador que gerou a imagem Figura Suplementar SlE de Sci Rep. 2021 remarcando a imagem TEM a partir de um megacariócito no dia 6 de maturação obtida diretamente pela diferenciação da linha de hiPSC DF- 19 - 9 - 7 T quando era realmente de uma linhagem de células de megacariócitos imortalizadas (quatro dias após a indução de diferenciação de doxiciclina-retirada) anteriormente derivada da linha hiPSC 1156 Figura S suplementar 1 C de Sci Rep. 2021 remarcando a imagem do cariótipo a partir da linha hiPSC DF- 19 - 9 - 7 T quando realmente era da linha hiPSC 1156, sem citação apropriada para o pesquisador que gerou a imagem que respondeu entrou em um acordo de resolução voluntária (concordo) e concordou voluntariamente com o seguinte: ( 1 ) O entrevistado terá a sua pesquisa supervisionada por um período de quatro ( 4 ) anos que começam com a data de entrada em vigor do Acordo (o "Período de Supervisão"). Antes da apresentação de um aplicativo para suporte ao PHS para um projeto de pesquisa em que a participação do Responsável é proposta e antes da participação do Responsável em qualquer capacidade em pesquisa apoiada pelo PHS, o Responsável enviará um plano para supervisão das funções do Responsável para aprovação da ORI. O plano de supervisão deve ser projetado para garantir a integridade da pesquisa do Responsável. O respondente não participará em nenhuma pesquisa suportada pelo PHS até que o plano de supervisão seja aprovado pela ORI. O respondente irá cumprir o plano de supervisão acordado. ( 2 ) Os requisitos para o plano de supervisão do Responsável são os seguintes: i. Um comitê de 2 - 3 membros sênior do corpo docente da instituição que estejam familiarizados com o campo de pesquisa do Responsável, mas não incluindo o supervisor ou os colaboradores do Responsável, fornecerão supervisão e orientação por um período de quatro ( 4 ) anos a partir da data de entrada em vigor do Acordo. O comitê irá rever os dados primários do laboratório do respondente trimestralmente e enviar um relatório para o ORI às seis ( 6 ) intervalos de meses que estabelecem as datas da reunião do comitê e o cumprimento do Inquirido com padrões de pesquisa apropriados e confirmando a integridade da pesquisa do Inquirido. ii. O comitê irá realizar uma revisão antecipada de cada aplicação para fundos do PHS, ou relatório, manuscrito ou resumo envolvendo pesquisa apoiada pelo PHS em que o Responsável está envolvido. A revisão incluirá uma discussão com o Responsável sobre os dados primários representados nesses documentos e incluirá uma certificação para o ORI de que os dados apresentados no aplicativo proposto, relatório, manuscrito ou resumo são suportados pelo registro de pesquisa. ( 3 ) Durante o Período de Supervisão, o Inquirido irá garantir que qualquer instituição que o emprega submete, em conjunto com cada aplicativo para fundos PHS, ou relatório, manuscrito ou resumo envolvendo pesquisa suportada pelo PHS em que o Inquirido está envolvido, uma certificação para ORI e a agência de financiamento do PHS que os dados fornecidos pelo Inquirido são baseados em experimentos reais ou são legitimamente derivados e que os dados, procedimentos e metodologia são relatados com precisão no aplicativo, relatório, manuscrito ou resumo. ( 4 ) Se nenhum plano de supervisão fornecido à ORI, o Responsável dará a certificação à ORI na conclusão do Período de Supervisão de que sua participação não foi proposta em um projeto de pesquisa para o qual foi enviado um pedido de suporte para PHS e que ele não participou em nenhuma capacidade em pesquisa apoiada pela PHS. ( 5 ) Durante o Período de Supervisão, o Responsável irá excluir-se voluntariamente de servir em qualquer capacidade de consultor ou consultor para o PHS incluindo, mas não limitado a, serviço em qualquer PHS.

comitê assessorial, conselho e/ ou comitê de revisão por pares.

Datado: Setembro 10, 2024. Sheila Garrity, Diretora, Escritório de Integridade de Pesquisa, Escritório do Secretário Assistente de Saúde. [FR Doc. 2024 - 21016 Arquivo 9 - 16 - 24; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4150 - 31 - P.