A Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) tem hoje ( 3 Julho 2026 ) aprovou uma injeção de semaglutido (Wegovy) para tratar a esteato- hepatite metabólica associada (MASH) em adultos com fibrose hepática moderada a avançada (tecido de cicatrização no fígado). O semaglutide tem autorizações existentes para o controle de peso em adultos e adolescentes e para a redução de eventos cardiovasculares em adultos. MASH desenvolve- se quando o excesso de gordura no fígado causa inflamação e cicatrizes. Você tem mais probabilidade de desenvolver MASH se você tem obesidade, digite 2 diabetes, ou níveis elevados de lipídios no sangue.

Julian Beach, Diretor Executivo da Qualidade da Saúde e do Acesso no MHRA, disse: .As evidências disponíveis indicam que o semaglutido é uma opção de tratamento segura e eficaz para pacientes com MASS. Como com todos os GLP- 1 agonistas dos receptores, este é um medicamento que só tem prescrição e que só deve ser tomado em consulta com um médico. A dose inicial de 0.25 mg semaglutido uma vez por semana é aumentado para doses de 0.5 mg, 1 mg, 1.7 mg, com quatro semanas em cada dose, até a dose de manutenção de 2.4 mg uma vez por semana. Para pacientes com obesidade (um IMC acima 30 ), a dose pode ser aumentada para 7.2 mg uma vez por semana após um mínimo de 4 semanas no 2.4 dose de mg.

O semaglutido foi aprovado para tratar MASH com a condição de que mais resultados de um estudo em curso em adultos com MASH e cicatrizes hepáticas moderadas a avançadas serão submetidos. O produto tem uma autorização de comercialização condicional, pois são necessárias mais provas confirmatórias da sua eficácia e segurança como tratamento para MASH antes de uma autorização de comercialização completa poder ser emitida. O MHRA irá rever novas informações sobre este medicamento pelo menos todos os anos e o Resumo das Características do Produto será atualizado, conforme necessário. Os pacientes com MASH não são capazes de obter semaglutido para tratar esta condição no NHS. Isto está sujeito a uma decisão do Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidado (NICE) que está atualmente avaliando a sua eficácia clínica e custo- custo como uma opção de tratamento para o MASH.

Semaglutide é um GLP- 1 agonista receptor prescrito em combinação com dieta e exercício. Funciona imitando a ação de um hormônio natural, o peptídeo tipo glucagon (GLP- 1 ), que é liberado pelo corpo após comer, ajudando as pessoas a se sentirem mais cheias por mais tempo e diminuindo desejos de alimentos. Como com qualquer medicamento, o MHRA mantém a segurança e eficácia do semaglutido sob revisão atendida.

Os efeitos secundários mais comuns do medicamento são distúrbios gastrointestinais, incluindo náuseas, diarreia, obstipação e vómitos. Qualquer pessoa que suspeitar que está tendo um efeito secundário deste medicamento é encorajado a falar com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro e reportá- lo diretamente para o esquema de Carta Amarela, seja através do site ou pesquisando as lojas de Aplicativos Google Play ou Apple para a Carte Amarela MHRA. A autorização para esta nova indicação para semaglutido (Wegovy) foi concedida no 3 Julho 2026 para Novo Nordisk.

Mais informações podem ser encontradas no Resumo das Características do Produto e folhetos de Informação do Paciente que serão publicados no site de Produtos MHRA dentro 7 dias de aprovação. A Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) é responsável por regular todos os medicamentos e dispositivos médicos no Reino Unido, garantindo que eles funcionam e estão aceitávelmente seguros. Todo o nosso trabalho é apoiado por julgamentos robustos e baseados em fatos para garantir que os benefícios justificam quaisquer riscos.

O MHRA é uma agência executiva do Departamento de Saúde e Assistência Social. Para informações de mídia, por favor entre em contato com o centro de notícias no 020 3080 7651 ou newscentre@ mhra.gov.Reino Unido.