A Direção de Medicamentos Veterinários (VMD) delineia hoje sua abordagem abrangente para o monitoramento da segurança dos medicamentos veterinários, após preocupações sobre alterações nos processos de notificação de eventos adversos, confirmando medidas intermédias para garantir a farmacovigilância robusta e contínua. Manter as Opções de Reportagem Completas. Ao desenvolver um portal de relatórios online melhorado, o VMD garantiu que existem rotas de relatório suficientes para que nenhum evento adverso não seja reportado. Os profissionais veterinários podem contactar a equipe de farmacovigilância VMD diretamente onde a identificação do Titular da Autorização de Introdução no Mercado ( TAMP) se revelar desafiadora ou se os relatórios se referem a medicamentos humanos ou não autorizados.
Nós entendemos as preocupações dos stakeholders sobre a acessibilidade de relatórios e estamos comprometidos com a manutenção de várias rotas de relatórios,. disse Giles Paiba, Chefe da Farmacovigilância. Estas medidas intermédias garantem a comunicação abrangente de eventos adversos enquanto desenvolvemos soluções a longo prazo melhoradas.
De aproximadamente 19,000 relatórios eletrônicos de eventos adversos recebidos pelo VMD em 2024, em torno 86% veio através de canais de TAMP estabelecidos. Isto demonstra a criticidade da nossa rota principal de reporte ser diretamente através dos canais do TAMA. Marco Regulatório Aprimorado. O sistema de farmacovigilância VMDÕs foi reforçado anteriormente através de atualizações regulamentares recentes feitas como parte do 2024 atualizações para o Regulamento de Medicamentos Veterinários. O VMD recebe agora tanto EAs sérias como não sérias dentro 30 dias de o titular da AIM estar ciente deles, para melhorar a qualidade dos dados e reduzir a necessidade de consultas de acompanhamento. Esta mudança permite um relatório inicial mais abrangente, mantendo padrões de segurança rigorosos.
Desenvolvendo Capacidades de Farmacovigilância. O VMD está desenvolvendo um portal de relatórios de eventos adversos online avançado, com a implementação direcionada para o início 2026. Este sistema irá integrar- se com os processos de farmacovigilância existentes para fornecer uma supervisão de segurança mais abrangente e um processo aprimorado e eficiente. A suspensão temporária da ferramenta de reporte online direta anterior permite o desenvolvimento de um sistema mais eficaz e integrado. Os Titulares da Autorização de Introdução no Mercado continuam a receber e processar relatórios de eventos adversos, fornecendo informações de segurança detalhadas que são objeto de revisão rigorosa da VMD e muitas vezes produzem dados de maior qualidade devido à capacidade das empresas de realizar investigações de acompanhamento minuciosas.
Para melhorar ainda mais nossas operações de farmacovigilância, estamos desenvolvendo dois sistemas adicionais para melhorar nossas capacidades de avaliação. Um novo sistema de gerenciamento de sinais irá integrar sinais de segurança e dados relacionados de várias fontes (incluindo análise estatística e pesquisas periódicas do VMD; relatórios do TAMM; alertas e dados do APHA de outros reguladores e equipes internas do VMD). Além disso, estamos desenvolvendo uma melhor extração de banco de dados, comparação de dados e cálculos automatizados de incidência. Estes sistemas melhorarão substancialmente tanto a qualidade como o volume das nossas avaliações de segurança. Endereço a preocupações dos stakeholders. O VMD revisou nossas orientações para garantir clareza sobre todas as rotas de reporte disponíveis e irá fornecer atualizações regulares sobre o progresso no desenvolvimento da capacidade de reporte aprimorado.
O VMD incentiva fortemente os profissionais veterinários a continuar a reportar relatórios de eventos adversos detalhados para os medicamentos veterinários autorizados através de TAC. Se um animal recebeu um medicamento humano ou um medicamento que não é aprovado para uso em animais, então não haveria nenhuma empresa farmacêutica animal para comunicar estes, portanto você pode comunicar diretamente para o VMD, enviando e- mail adde. events@ vmd.gov.Reino Unido para solicitar um formulário de relatório.
Se você não tiver mais a embalagem do medicamento, você pode verificar se um produto é um medicamento animal aprovado e quem o titular da autorização de introdução no mercado (MA) está no banco de dados de informações do produto. Esta abordagem fornece uma visão unificada dos perfis de segurança do produto, permitindo que tanto os fabricantes como o VMD façam uma avaliação completa do risco e respondam adequadamente aos sinais de segurança emergentes.
O VMD é a autoridade reguladora do Reino Unido para medicamentos veterinários, responsável pela promoção da saúde e bem-estar dos animais, garantindo a segurança, qualidade e eficácia dos medicamentos veterinários. A farmacovigilância abrange todas as atividades relacionadas com a detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou outros problemas relacionados com medicamentos veterinários.